Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан

Поступило
29847
на рассмотрении
1414
решено
28433

Исследования (испытания) с целью оценки биологического действия

Требования к учреждениям, организациям и предприятиям (далее – испытательная лаборатория (центр)), имеющим право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации, регламентированы в Правилах проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 16.05.2016 № 38 (далее - Правила).

Для включения в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации (далее – Перечень), заявитель (испытательная лаборатория (центр)) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявку о включении испытательной лаборатории (центра) в Перечень, а также документы, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории (центра) критериям, установленным п. 22 Правил.

Сведения об испытательных лабораториях (центрах), имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий

Скачать файл (xlsx)