Медицинские изделия

Популярные запросы

Контроль за обращением медицинских изделий

Под контролем за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации понимается контроль за техническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, клиническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, применением, эксплуатацией, включая техническое обслуживание, ремонтом, утилизацией или уничтожением.

Предметом государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации является соблюдение организациями обязательных требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий.

Контроль за обращением медицинских изделий осуществляется посредством проведения контрольно-надзорных мероприятий, включающих в себя проведение как плановых, так и внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий.

Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Порядок исполнения государственной функции по контролю в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий определен Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий и утвержден приказом Минздрава России 5 апреля 2013 г. № 196н (ред. от 01.11.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий».

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Все информационные письма Росздравнадзора по контролю за обращением медицинских изделий начиная с марта 2015 года размещаются в электронном сервисе «Информационные письма о медицинских изделиях», через расширенный поиск которого можно задать дату выхода письма.

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (521)

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (23)

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Астапенко Елена Михайловна Начальник Управления [499] 578-02-99
Мигеева Мария Александровна заместитель начальника Управления [499] 578-01-32
Отдел организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий
Дорофеев Андрей Андреевич Начальник отдела [499] 578-02-18
Филиппенко Наталия Дмитриевна Ведущий консультант [499] 578-02-13
Пащенко Андрей Борисович Консультант [499] 578-02-92
Орехова Маргарита Константиновна Консультант [499] 578-02-21
Киселев Максим Владимирович Главный специалист-эксперт [499] 578-06-73
Долгова Кристина Владимировна Главный специалист-эксперт [499] 578-02-76

Сотрудники Отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.