Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан

Поступило
12870
на рассмотрении
989
решено
11881

Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов

В соответствии с п. 5.1.4.3. постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» на Росздравнадзор возложены полномочия по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств посредством проведения фармаконадзора.

В соответствии с п. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах.

Кроме того, в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения», в рамках проведения мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзор проводит анализ периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, поступающих от производителей и разработчиков лекарственных препаратов.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (375)

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Ответы на часто задаваемые вопросы

Мне или моему ребенку предстоит вакцинация, где я могу узнать информацию о пользе и риске применения вакцин?

Обзор наиболее распространенных вопросов, связанных с иммунопрофилактикой, а также общие сведения о безопасности применения вакцин в России и мире представлено на специализированном интернет-портале http://www.yaprivit.ru

Где можно проверить качество лекарственного средства (приобретенного препарата)?

Определить соответствие установленным обязательным требованиям к качеству лекарственных препаратов возможно на базе испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств.

У меня произошла нежелательная реакция на лекарственных препарат, как и куда нужно об этом сообщить?

Предпочтительным форматом направления данной информации является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора.

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Контакты

Отдел организации фармаконадзора
Глаголев Сергей Владимирович Заместитель начальника Управления - начальник отдела [499] 578-01-31
Горелов Кирилл Витальевич Заместитель начальника отдела [499] 578-02-73
Чижова Диана Александровна Заместитель начальника отдела [499] 578-02-63
Чесноков Борислав Сергеевич Главный специалист-эксперт [499] 578-02-47
Вопросы по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств
направлять на адрес: pharm@roszdravnadzor.ru
Вопросы по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств находящиеся на стадии клинических исследований
направлять на адрес: clinic@roszdravnadzor.ru
Вопросы по мониторингу эффективности и безопасности медицинских изделий
направлять на адрес: mdvigilance@roszdravnadzor.ru