ОТВЕТЫ НА ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ, НА ИМЯ КОТОРЫХ ВЫДАНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
13.02.2019 18:40
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Рефортан® ГЭК 10%
13.02.2019 18:40
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества децитабин
13.02.2019 18:40
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества даратумумаб
13.02.2019 18:40
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Стабизол ГЭК 6%», содержащего в качестве действующего вещества гидроксиэтилкрахмал
13.02.2019 18:39
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Рефортан ГЭК 6%», содержащего в качестве действующего вещества гидроксиэтилкрахмал
12.02.2019 11:41
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Гатиспан
12.02.2019 11:41
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Эрексезил®»
12.02.2019 11:41
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Зарквин
05.02.2019 17:26
О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид
04.02.2019 19:26
О данных по безопасности, связанных с отзывом и временным перерывом в поставках лекарственных препаратов Тегретол® и Тегретол® ЦР (МНН - карбамазепин)
31.01.2019 18:22
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Гидрохлортиазида
31.01.2019 18:22
О временном перерыве в поставках лекарственного препарата Вессел® Дуэ Ф (МНН - сулодексид)
31.01.2019 18:22
О временном перерыве в поставках лекарственных препаратов Левито® ОДТ и Левитра® (МНН - варденафил)
31.01.2019 09:32
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Неотигазон®
18.01.2019 19:45
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Плендил® (МНН - фелодипин)
18.01.2019 19:45
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих гидрохлоротиазид
18.01.2019 19:45
О временном перерыве в поставке лекарственного препарата Бильтрицид® (МНН - празиквантел)
16.01.2019 19:44
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Видекс
16.01.2019 19:44
О прекращении поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Зерит
27.12.2018 20:32
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Лемтрада»
27.12.2018 20:32
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов содержащих в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид
27.12.2018 20:32
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «МикардисПлюс», содержащего в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид
27.12.2018 20:32
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Лодоз», содержащего в качестве действующего вещества гидрохлоротиазид
25.12.2018 13:53
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту
21.12.2018 17:59
О временном приостановлении поставок лекарственных препаратов «Алюсталь» «Фосталь»
21.12.2018 17:59
О прекращении поставок лекарственного препарата Ультрапрокт
21.12.2018 17:59
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Вильпрофен»
18.12.2018 17:57
Разъяснения по подготовке периодических отчетов по безопасности и планов управления рисками
12.12.2018 18:50
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Дексдор»
12.12.2018 18:50
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Логимакс»
22.11.2018 15:48
О новых данных по безопасности лекарственного препарата «Веро-аспарагиназа»
15.11.2018 20:35
О данных по безопасности лекарственного препарата Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин
15.11.2018 20:35
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Куросурф
15.11.2018 20:35
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Логест (МНН: гестоден + этинилэстрадиол)
02.11.2018 16:32
О прекращении поставок лекарственного препарата Урографин® (МНН: натрия амидотризоат)
18.10.2018 18:43
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Линкомицин
18.10.2018 18:43
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Рифампицин
18.10.2018 18:43
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ципрофлоксацин
18.10.2018 18:43
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Цефалексин
17.10.2018 19:47
О данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества валсартан
17.10.2018 19:47
О прекращении поставок лекарственного препарата Лескол Форте (МНН: флувастатин)
17.10.2018 19:47
О прекращении поставок лекарственного препарата Ципробай (МНН: ципрофлоксацин)
17.10.2018 19:47
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Авелокс (МНН: моксифлоксацин)
27.09.2018 14:47
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Флемоксин Солютаб, Флемоклав Солютаб, Вильпрафен Солютаб, Супракс Солютаб, Юнидокс Солютаб
24.09.2018 17:10
О временной приостановке поставок на территорию Российской Федерации лекарственного препарата Бильтрицид
24.09.2018 17:09
О безопасном применении лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан)
20.09.2018 17:56
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Палексия
18.09.2018 18:16
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Нимотоп (МНН: нимодипин)
14.09.2018 14:27
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Совигрипп
13.09.2018 17:38
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Такролимус
13.09.2018 17:38
О новой лекарственной форме лекарственного препарата Джадену
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Атаканд Плюс и Атаканд
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Максигра
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тецентрик
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Рингер
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов в форме выпуска таблетки диспергируемые «Солютаб»
10.09.2018 17:58
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Педеа
10.09.2018 13:35
Об изменении инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов лизоцима
10.09.2018 13:35
Об изменении инструкций по медицинскому применению линейных гадолиний-содержащих лекарственных препаратов
10.09.2018 13:35
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Флюгесик®
10.09.2018 13:35
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Нейродолон®
10.09.2018 13:35
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Ардалон®
10.09.2018 13:34
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Нимотоп®
10.09.2018 13:34
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Меропенем
13.08.2018 12:21
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Бретарис Дженуэйр
10.08.2018 20:30
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов содержащих в качестве действующего вещества вальпроевую кислоту
10.08.2018 20:29
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Атаканд®
10.08.2018 20:29
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Гордокс
10.08.2018 20:29
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Берлиприл 5
10.08.2018 20:29
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тагриссо
01.08.2018 19:09
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Комбоглиз Пролонг
01.08.2018 19:09
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тецентрик
01.08.2018 19:09
О прекращении поставок лекарственного препарата Флуоресцеин Новартис
01.08.2018 19:09
О прекращении поставок лекарственного препарата Миакальцик
01.08.2018 19:09
Об изъятии лекарственного препарата «Валсартан Зентива»
30.07.2018 17:59
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Мелоксикам
30.07.2018 17:59
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Момезал Аллерго
24.07.2018 19:23
О возобновлении поставок лекарственного препарата Бильтрицид
24.07.2018 19:23
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Анаприлин
24.07.2018 19:23
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Диклофенак
24.07.2018 19:23
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Реатаз
19.07.2018 18:33
О проведении международной Конференции «Фармаконадзор. Современные вызовы и возможности»
12.07.2018 17:19
О прекращении поставок лекарственного препарата Лепонекс
09.07.2018 11:29
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Туджео СолоСтар
05.07.2018 17:28
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Брамитоб
03.07.2018 14:33
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Имован
07.06.2018 17:40
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тивикай® (долутегравир)
05.06.2018 16:23
О новых данных по безопасности лекарственных препаратов Пульмикорт
05.06.2018 16:23
О временном приостановлении поставок лекарственного препарата Нимотоп (МНН: нимодипин)
31.05.2018 19:26
О новых данных по безопасности гадолинийсодержащих контрастных лекарственных средств
30.05.2018 17:24
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Локрен
28.05.2018 17:55
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Солиан
28.05.2018 17:55
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эглонил
28.05.2018 17:55
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Эйлеа
23.05.2018 19:14
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Ледибон
22.05.2018 10:41
О новых данных по безопасности лекарственного препарата Акриол Про
10.05.2018 17:50
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Трихопол
10.05.2018 17:50
Об отмене государственной регистрации лекарственного препарата Эналаприл-Акри
01.03.2018 15:57
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (ред. от 29.12.2017)
01.03.2018 15:52
Об обращении лекарственных средств (ред. от 28.12.2017)
30.06.2017 16:33
Об утверждении формы документа, содержащего результаты мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения, проводимого держателем или владельцем...
30.06.2017 16:15
Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
23.03.2017 12:59
Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора
19.01.2018 11:29
09.06.2017 16:47
14.04.2017 11:00
04.12.2014 10:11
О предоставлении доступа в систему "Фармаконадзор"
02.12.2014 15:07
ОТВЕТЫ НА ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ ДЛЯ ДЕРЖАТЕЛЕЙ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ И ОРГАНИЗАЦИЙ, НА ИМЯ КОТОРЫХ ВЫДАНЫ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
Обзор наиболее распространенных вопросов, связанных с иммунопрофилактикой, а также общие сведения о безопасности применения вакцин в России и мире представлено на специализированном интернет-портале http://www.yaprivit.ru
Определить соответствие установленным обязательным требованиям к качеству лекарственных препаратов возможно на базе испытательных лабораторий, имеющих в области аккредитации указание о возможности проведения экспертизы лекарственных средств.
Предпочтительным форматом направления данной информации является «Извещение о побочном действии, нежелательной реакции или отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта лекарственного средства», которое доступно для загрузки с интернет-сайта Росздравнадзора.
Отдел организации фармаконадзора | ||
---|---|---|
Глаголев Сергей Владимирович | Заместитель начальника Управления - начальник отдела | +7 (499) 578-01-31 |
Горелов Кирилл Витальевич | Заместитель начальника отдела | +7 (499) 578-02-73 |
Чижова Диана Александровна | Заместитель начальника отдела | +7 (499) 578-02-63 |
Чесноков Борислав Сергеевич | Ведущий консультант | +7 (499) 578-02-47 |
Смирнова Элина Викторовна | Главный специалист-эксперт | +7 (499) 578-02-73 |
Вопросы по организации и проведению фармаконадзора | ||
направлять на адрес: | pharm@roszdravnadzor.ru | |