Лекарственные средства

Счетчик обращений граждан

Поступило
12515
на рассмотрении
981
решено
11534

Ввоз/вывоз сильнодействующий веществ

В части оформления ввоза/вывоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и  психотропных веществ, действует Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.05.2012 г. № 45, которым  определена   единая  форма заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и Методические указания по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами.

Номенклатура сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяются нормы, установленные Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012  № 134 «О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования» (раздел 2.12.),  определена постановлениями Правительства Российской Федерации от 16.03.1996  № 278 и от 03.08.1996 № 930,  которые вы можете найти в разделе документы.

Перечень документов, необходимых для выдачи  Росздравнадзором  разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ,  содержится в Приказе Минздрава России от 28.05.2014 г. № 245н «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ», который расположен в разделе «документы» данной страницы.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (29)

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (8)

Ответы на часто задаваемые вопросы

Нужна ли лицензия на осуществление деятельности по обороту сильнодействующих веществ?

Деятельность по обороту сильнодействующих веществ не лицензируется.

В случае ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств, юридическое лицо – заявитель обязано предоставить лицензию на производство лекарственных средств или лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Чем ограничен срок действия разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ?

Разрешение Росздравнадзора действует в течение в течение года.

Кроме того, срок действия разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, может быть ограничен:

Какие документы необходимо получить, чтобы ввезти (вывезти) сильнодействующие вещества при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС?

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 16 марта 1996 г. №  278 ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, осуществляются по лицензиям, выдаваемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, 

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Контакты

УПРАВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Трапкова Алла Аркадьевна Заместитель начальника управления [499] 578-01-26, ф. [495] 625-32-50
Отдел организации контроля качества лекарственных средств
Тарасова Светлана Анатольевна Начальник отдела [499] 578-01-27