Лекарственные средства

Популярные запросы

Ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р на Росздравнадзор возложены полномочия по выдаче согласований ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов.

Росздравнадзором осуществляется государственная услуга по выдаче физическим и юридическим лицам согласований ввоза/вывоза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением ввоза/вывоза образцов клеток, тканей, биологических жидкостей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, предназначенных для диагностических и научных целей или полученных в процессе проведения биомедицинских исследований.

В связи с вступлением в действие с 22 мая 2015 года Решения Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» внесены изменения в перечень 2.21 «Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека» и положение «О ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека» (далее – Положение).

Физическими и юридическими лицами для получения в Росздравнадзоре заключения о возможности ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека должны предоставляться документы, предусмотренные пунктами 15 и 16 Положения, включая проект заключения, оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45.

Согласно пункта 17 Положения, в выдаче заключения может быть отказано при непредставлении документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Положения, а также наличии неполных или недостоверных сведений в документах, представленных для получения заключения.

В разделе документы размещено Решение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования», где содержится перечень документов, необходимых для выдачи Росздравнадзором согласования выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, а также Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и методических указаниях по его заполнению».

В данном разделе вы также найдете другие нормативные акты, которые определяют требования к ввозу (вывозу) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека и информационные письма Росздравнадзора о результатах предоставления вышеуказанной государственной услуги.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (23)

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (14)

Ответы на часто задаваемые вопросы

Какие требования к оформлению документов для получения заключений на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?

Требования к оформлению определены Правилами выдачи лицензий и разрешений на экспорт и (или) импорт товаров (приложение к Протоколу о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран "Договора о Евразийском экономическом союзе" (подписан в  г. Астане 29.05.2014)

Какие документы нужно представлять физическим лицом в Росздравнадзор для получения заключения на ввоз (вывоз) образцов биологических материалов человека?

Перечень документов определен в Приложении № 3 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 (пункт 16).

Физическим лицом при перемещении образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования:

Какие документы нужно представлять юридическим лицом в Росздравнадзор для получения заключения на ввоз (вывоз) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?

Перечень документов определен в Приложении № 3 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 (пункт 16).

Заключение (разрешительный документ) выдается при представлении в уполномоченный на выдачу заключения (разрешительного документа) орган государства-члена следующих документов и сведений:

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Контакты

УПРАВЛЕНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ
Трапкова Алла Аркадьевна Заместитель начальника управления [499] 578-01-26, ф. [495] 625-32-50
Отдел организации контроля качества лекарственных средств
Тарасова Светлана Анатольевна Начальник отдела [499] 578-01-27