Новости

Популярные запросы

За последнюю неделю 2015 года Росздравнадзором отозвано из обращения 25 лекарственных препаратов

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в период с 24 по 31 декабря 2015 года отозваны из обращения на территории Российской Федерации следующие лекарственные препараты:

- «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 1150615 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (в связи с несоответствием препарата по показателю «Механические включения»);

- «Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл, флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой, пачки картонные» серии 32010 производства «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия (в связи с выявленным несоответствием архивных образцов препарата по показателям «Посторонние примеси» и «Количественное определение»);

- «Викасол-Виал, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 130902 производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», Китай (в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»);    

- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 651214 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Механические включения»);        

 - «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 380814, 420814 производства ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия (в связи с несоответствием по показателям «Описание» и «Упаковка»);         

- «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 300614, 310714, 320714, 340714, 350714, 360814, 370814, 390814, 400814, 410814, 430814, 440814, 470814, 480814, 490914, 500914, 511014, 521014, 541014, 551014, 561014, 571014, 581014, 591014, 611214, 621214, 631214, 641214 производства ЗАО «ВИФИТЕХ» (Россия);        

- «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 140426 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд», Китай (в связи с несоответствием по показателю «Описание»);

- «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 150603 производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд», Китай (в связи с несоответствием по показателю «Описание»);

- «Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена» серии 180714 производства ООО «ЮжФарм», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение»);                     

- «Перекись водорода, раствор для местного применения 3%  40 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 720515 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Упаковка»);

- «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1110715 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Упаковка»);

- «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1190715 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Упаковка»);

- «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые» серии 1400815 производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Упаковка»);

- «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные» серий А040792, А040930, А041212 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед» (Индия), реализация которого ранее была приостановлена в связи с развитием нежелательных реакций при его медицинском применении;

- «Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии А041445 производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (в связи с несоответствием по показателю «Количественное определение: соевое масло (лиофилизация))»;

- «Синтомицин, линимент 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 270814 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия) (в связи с несоответствием по показателю «Масса содержимого упаковки»);                          

- «Таблетки Фенибута, таблетки 0,25 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 221114 производства ОАО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия (в связи с несоответствием по показателю «Описание»);

- «Флударабин-Эбеве, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 25 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии ЕР4772 производства                  «ЭБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ.», Австрия (в связи с обнаружением частиц, являющихся производными или продуктами деградации фармацевтической субстанции, в сериях продукции «ин балк», из которой она произведена);

- «Эффералган®, сироп (для детей) 30 мг/мл 90 мл, флакон (1)» серий N9627, N9628, P0173, P0174, P1144, P1145, P1601, P1602, P1603, P1604, P1605, P1606, P4244, P4245, P4589, P4590, P4591, P4592, P4593, P4594, P4595, P4736, P6156, P6157, P6158, P6159, R0308, R0309, R1769, R1770, R2162, R2163, R2501, R2502, R2503, R3178, R3179, R3427 производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция (в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании);

- «Витатресс®, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 10814 производства                                       ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия (в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности);

- «Витатресс®, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 21114, 10215 производства                             ПАО «ВЕРОФАРМ», Россия (в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности);

- «Витатресс®, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 20415 производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия (в связи с выявленным несоответствием утвержденным нормам спецификации в ходе изучения стабильности);

- «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 31822, 31814, 32177, 32174 производства «Иннотера Шузи», Франция (в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата);

- «Полижинакс, капсулы вагинальные 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 31757 производства «Иннотера Шузи», Франция (в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата);

- «Полижинакс®Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 32254 производства «Иннотера Шузи», Франция (в связи с возможным смешением продукции «ин балк» данных лекарственных средств с продукцией «ин балк» другого лекарственного препарата).

*Продукция in bulk (нерасфасованная продукция) — фармацевтическая продукция, предназначенная для производства готовых лекарственных средств и прошедшая все стадии технологического процесса, кроме фасовки и/или конечной упаковки.