Клинические испытания медицинских изделий

Клиническое испытание – любое запланированное систематическое исследование с участием человека в качестве субъекта, предпринятое для оценки безопасности и/или клинической эффективности конкретного медицинского изделия (из ГОСТ Р ИСО 14155-2014)

В настоящем разделе представлена информация о порядке проведения клинических испытаний и требованиях к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий.

>

Нормативная документация

Следующий слайд Предыдущий слайд

Смотреть все документы (10)

Сотрудники Отдела регистрации медицинских изделий предоставляют разъяснения по вопросам, относящимся к компетенции Отдела.