Контакты
Отдел регистрации зарубежной медицинской техники
и изделий медицинского назначения
и изделий медицинского назначения
|
Ф.И.О.
|
Должность
|
Телефон
|
|
Топорков
Александр Александрович
|
Врио начальника отдела
|
(495) 698 43 05
|
|
Филатов
Александр Владимирович
|
Главный специалист
|
(495) 698 43 01
|
|
Никитин Роман Анатольевич |
Главный специалист
|
(495) 698 31 98
|
|
Старикова Елена Александровна
|
Главный специалист
|
(495) 698 30 98
|
Прием документов на регистрацию зарубежных изделий медицинского назначения осуществляется по адресу:
109074 город Москва, Славянская площадь, дом 4, строение 1
кабинет №210
Основные задачи отдела:
- осуществление в пределах своей компетенции государственной политики в области технического регулирования и регистрации зарубежной медицинской техники и изделий медицинского назначения, применяемых в медицинской практике на территории Российской Федерации;
- организация и координация работ по проведению экспертизы качества, эффективности и безопасности зарубежной медицинской техники и изделий медицинского назначения в процессе их государственной регистрации или внесения изменений в нормативную документацию;
- подготовка проектов решений о государственной регистрации и регистрационных удостоверений на зарубежную медицинскую технику и изделия медицинского назначения, прошедшие предусмотренные процессом регистрации экспертизу документов и испытания;
- ведение баз данных и формирование предложений для включения в государственный реестр зарегистрированной зарубежной медицинской техники и изделий медицинского назначения, ведение государственного реестра.






