Популярные запросы

Замена регистрационных удостоверений

Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Новости

Информационные письма

Следующий слайд Предыдущий слайд

Нормативные документы

Следующий слайд Предыдущий слайд

Ответы на часто задаваемые вопросы

Какие документы необходимо представить в Росздравнадзор с целью замены регистрационного удостоверения?

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Росздравнадзор, с указанием сведений, предусмотренных Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416. При этом каких-либо изменений сведений, содержащихся в ранее выданном регистрационном удостоверении, не производится.

По каким причинам Росздравнадзор отказывает в замене регистрационного удостоверения?

Росздравнадзор вправе отказать в замене регистрационного удостоверения в случае:

а) несоответствия сведений, содержащихся в заявлении о замене, сведениям в заменяемом регистрационном удостоверении;

Возможно ли подавать дополнительные материалы к заявлениям по замене регистрационного удостоверения в соответствии с замечаниями Росздравнадзора?

Росздравнадзор принимает решение о замене регистрационного удостоверения на основании заявления о замене и представляемых заявителем сопроводительных документов.

Отказ в замене оформляется соответствующим письмом, которое отправляется в адрес заявителя.

Смотреть все вопросы и ответы раздела

Контакты

Управление организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий
Астапенко Елена Михайловна Начальник Управления [499] 578-02-99
Суханова Мария Михайловна Заместитель начальника Управления [499] 578-01-34
Отдел внесения изменений в регистрационные документы
Живлова Ольга Вячеславовна Начальник отдела [499] 578-02-05
Куджаев Вагаб Назирович Советник [499] 578-02-61
Семёнова Ираида Михайловна Консультант [499] 578-02-69