Популярные запросы

Описание госуслуги «Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации»

Для получения разрешения на ввоз медицинских изделий заявитель представляет в Росздравнадзор заявление, подписываемое руководителем юридического лица (иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом) либо индивидуальным предпринимателем (его уполномоченным представителем), в котором указываются:

1) наименование медицинского изделия с указанием комплектации, количества, заводского номера, номера серии или номера партии, даты изготовления медицинского изделия, срока его годности и (или) эксплуатации;
2) назначение медицинского изделия, установленное производителем;
3) полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименования, организационно-правовая форма заявителя, адрес его места нахождения, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица или индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, номер телефона и (в случае, если имеется) адрес электронной почты;
4) сведения об организациях, в которых планируется проведение технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений).
К заявлению прилагаются:
1) копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий;
2) копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.
В случае предоставления копии договоров, а также копии документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя, составленных на иностранным языке, они представляются в Росздравнадзор с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.
 
Срок оказания услуги
Пять рабочих дней со дня принятия заявления и документов.
 
Размер госпошлины
Не предусмотрено.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители

Почтовый адрес:
Славянская площадь, д. 4, строение 1, Москва, 109074.
 
Время работы:
в будние дни: с 9-00 до 18-00 (по пятницам - до 16-45), обед с 13-00 до 13-45.
 
Контактные лица:
 
Поверин Андрей Викторович - Заместитель начальника отдела, тел. (499) 578-06-61;
Анохина Елена Валерьевна - Консультант, тел. (499) 578-06-88;
Матюнин Алексей Васильевич - Консультант, тел. (499) 578-02-03;
Мишустин Станислав Сергеевич - Главный специалист-эксперт, тел. (499) 578-02-01.
 

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста