Популярные запросы

Описание госуслуги «Лицензирование фармацевтической деятельности»

I. Предоставление лицензии

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
1. Заявление.
2. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним.
3. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов.
4. Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающие наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации.
 
Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:
1. Сведения/документы о заявителе, содержащиеся в едином государственном реестре юридических лиц (государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц; идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе); идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе) (ФНС России).
2. Сведения/документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Росреестр).
3. Сведения/документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (Роспотребнадзор).
4. Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии (Казначейство России).
*документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе
 
Срок оказания услуги
45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов
 
Размер госпошлины
предоставление лицензии – 7500 рублей

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

II. Переоформление лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения)

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
1. Заявление.
2. Оригинал действующей лицензии.
 
Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:
1. Сведения/документ о заявителе или его правопреемнике, предусмотренные частью 1 статьи 13 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ, данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (ФНС России).
2. Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России).
*документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе
 
Срок оказания услуги
10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов
 
Размер госпошлины
переоформление лицензии - 750 рублей

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

III. Переоформление лицензии (в случае изменения адресов мест осуществления юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности)

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
1. Заявление.
2. Оригинал действующей лицензии.
3. Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии).
 
Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:
1. Сведения/документы, подтверждающие наличие у заявителя на праве собственности или ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности помещений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (Росреестр) (при намерении осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места осуществления, не указанному в лицензии).
3. Сведения/документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке, предоставляются из Реестра санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (Роспотребнадзор).
3. Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России).
*документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе
 
Срок оказания услуги
30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов
 
Размер госпошлины
переоформление лицензии - 3500 рублей

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

IV. Предоставление дубликата лицензии (в случае утраты лицензии или ее порчи), копии лицензии

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
Заявление.
 
Сведения/документы, получаемые Росздравнадзором по межведомственному электронному взаимодействию*:
Сведения/документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии (Казначейство России).
*документы, которые заявитель вправе предоставить по собственной инициативе
 
Срок оказания услуги
3 (три) рабочих дня со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии с приложением испорченного бланка лицензии (в случае порчи лицензии)
 
Размер госпошлины
предоставление дубликата лицензии – 750 рублей

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

V. Предоставление сведений из единого реестра лицензий

Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно:
Заявление.
 
Срок оказания услуги
5 (пять) рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении таких сведений
 
Размер госпошлины
государственная услуга предоставляется бесплатно

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители

Информирование о порядке предоставления государственной услуги, предоставление государственной услуги производится по адресу:
109074, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1, комната 210 (бюро пропусков).
 
Время работы:
в будние дни:
с 9-00 часов до 18-00 часов;
по пятницам: с 9-00 часов до 16 часов 45 минут;
обеденный перерыв: с 13-00 часов до 13 часов 45 минут.
 
Телефоны для справок:
+7(499) 578-01-43;
+7(499) 578-01-44;
факс +7(495) 698-31-18
 
 
Общая справочная служба:
+7(495) 698-16-14;
+7(495) 698-45-38.
 
Контактные лица:
Гуськова Ирина Александровна - заместитель начальника Управления.
тел. +7(499) 578-01-43, guskovaia@roszdravnadzor.ru
Гуранчеева Светлана Владимировна – заместитель начальника отдела лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
тел. +7(499) 578-01-44, GurancheevaSV@roszdravnadzor.ru

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста