Популярные запросы

Описание государственной услуги «Выдача согласований на выдачу лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов»

1. Выдача юридическому лицу заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека
Документы, получаемые на бумажном носителе от заявителя/ Документы, получаемые в электронном виде по межведомственному электронному взаимодействию
- проект заключения (разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45;
- документы или сведения, указанные в подпункте 5 пункта 10 Правил выдачи лицензий и разрешений на экспорт и (или) импорт товаров (копия лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности или сведения о наличии лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности (если это предусмотрено законодательством государства-члена), если такой вид деятельности связан с оборотом товара, в отношении которого введено лицензирование на таможенной территории Союза);
- копия договора (контракта), а в случае отсутствия договора (контракта) - копия иного документа, подтверждающего намерения сторон;
- информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека, за исключением случаев перемещения таких образцов для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований;
- иные документы, предусмотренные законодательством государства-члена;
Каждый лист представленных копий документов должен быть заверен подписью и печатью заявителя, либо копии документов должны быть прошиты и заверены подписью и печатью заявителя.
 
Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию:
1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей).
2. Лицензия на производство лекарственных средств (в случае использования в производстве).
3. Лицензия на медицинскую деятельность.
 
Срок оказания услуги
3 рабочих дня
 
Размер госпошлины
Не взимается
 
Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители
Почтовый адрес:
Славянская площадь, д. 4, строение 1, Москва, 109074.
Время работы:
в будние дни:с 9-00 до 18-00 (по пятницам: до 16-45);
обед с 13-00 до 13-45.
Телефоны для справок:
(499) 578-01-26 Трапкова Алла Аркадьевна;
+ 7 (499) 578-01-27 Тарасова Светлана Анатольевна;
факс: +7(495) 698-15-73.
E-mail: info@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7 (499) 578-02-30, +7 (495) 698-45-38.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

2. Выдача физическому лицу заключения на ввоз (вывоз) образцов биологических материалов человека
Документы, представляемые заявителем (физическим лицом при перемещении образцов биологических материалов человека в качестве товаров для личного пользования):
- проект заключения разрешительного документа), оформленный в соответствии с методическими указаниями, указанными в абзаце втором подпункта "а" настоящего пункта;
- копии документов, удостоверяющих личность, или сведения из документов, удостоверяющих личность (серия, номер, когда и кем выдан, личный номер (при его наличии), адрес места жительства), если это предусмотрено законодательством государства-члена;
- информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение образцов биологических материалов человека.
 
Срок оказания услуги
3 рабочих дня
 
Размер госпошлины
Не взимается
 
Места обращения, режимы работы, телефоны, ответственные исполнители
Почтовый адрес:
Славянская площадь, д. 4, строение 1, Москва, 109074.
Время работы:
в будние дни: с 9-00 до 18-00 (по пятницам: до 16-45);
обед с 13-00 до 13-45.
Телефоны для справок:
(499) 578-01-26 Трапкова Алла Аркадьевна;
+ 7 (499) 578-01-27 Тарасова Светлана Анатольевна;
факс: +7(495) 698-15-73.
E-mail: info@roszdravnadzor.ru.
Общая справочная служба: +7 (499) 578-02-30, +7 (495) 698-45-38.

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста