4 февраля 2016 года Росздравнадзор проведет семинар по вопросам подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий
4 февраля 2016 года в Москве состоится семинар по вопросам подготовки и оформления документов для государственной регистрации медицинских изделий, организованный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
В ходе мероприятия будут подняты следующие вопросы:
- формирование единого рынка медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза;
- основные нарушения и недостатки комплектов документации на медизделия, поступающих на регистрацию;
- спорные вопросы отнесения изделий к медицинским;
- порядок проведения технических испытаний и токсикологических исследований;
- основные нарушения при оформлении результатов клинических испытаний с участием человека.
В работе семинара примет участие руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко, специалисты Росздравнадзора, представители аккредитованных организаций на проведение клинических испытаний, предприятий-производителей медицинских изделий, медицинских и фармацевтических организаций, профессиональных ассоциаций, контрольных медицинских лабораторий.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, проспект Мира, д. 176, ФГУП «Дом оптики ВНЦ «ГОИ им. С.И. Вавилова».
Начало – 10.00.
По вопросам аккредитации СМИ обращаться в пресс-службу Росздравнадзора: maleva@roszdravnadzor.ru 8 (499)578-0108, 8-964-720-5431