Новости

Счетчик обращений граждан

Поступило
84516
на рассмотрении
4186
решено
80330

Росздравнадзор: лекарство «Пропофол», используемое в клиниках, где пострадали пациентки при проведении пластических операций, соответствует качеству и безопасности

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения завершила экспертизу качества образцов лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл» серий 16LK8819 и 16МВ9982 производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия.

Образцы лекарственного препарата серии 16LK8819 были изъяты в ходе проведения оперативно-розыскных мероприятий в ООО «МЕДЛАНЖ» и ООО «МЕДКЛИНИКА», в которых данное лекарственное средство  использовалось при проведении пластических операций пациентам. Образцы лекарственного препарата серии 16МВ9982 были отобраны Росздравнадзором в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения в «Центральной клинической больнице № 1 (филиал НУЗ «НКЦ ОАО «РЖД») в связи с выявлением непредвиденных серьезных реакций у пациентов, связанных, возможно, с применением лекарственных препаратов.

Экспертиза изъятых образцов лекарственного препарата «Пропофол Каби, эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл» производства Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, Австрия, проведенная на базе Московской испытательной лаборатории контроля качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМ» Росздравнадзора, подтвердила их соответствие качеству и  требованиям, установленным при регистрации ЛС.

Расследование причин осложнений продолжается.

Теги: