Медицинские изделия

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
44573
на рассмотрении
6368
решено
38205

Росздравнадзор: 24 марта 2017 года на территории Российской Федерации вступают в силу утвержденные требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что 24 марта 2017 года вступает в силу приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» (зарегистрирован Минюстом России 10.03.2017).

Документ определяет перечень информации, необходимой к указанию в технической и эксплуатационной документации при подаче производителем заявления в Росздравнадзор о государственной регистрации медицинских изделий.

Таким образом, к технической и эксплуатационной документации производителей (изготовителей) медицинских изделий, представивших заявления о государственной регистрации медизделий после вступления в силу указанного приказа (24 марта 2017 года), будут применяться новые  установленные требования.

Посмотреть документ