– Биоэквивалентность как один из факторов обеспечения эффективности и безопасности воспроизведенных ЛС
– Государственный контроль качества изделий медицинского назначения
– Методы экспресс-анализа ЛС
– Обеспечение безопасности применения воспроизведенных ЛС в пострегистрационном периоде
– Оптовая и розничная торговля ЛС.Актуальные вопросы и пути решения
– Пленарное заседание
– Развитие лабораторных методов контроля качества ЛС. Система обеспечения качества ЛС
– Система обеспечения качества фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ
В рамках конференции состоялось заседание секции «Здоровая личность – здоровое государство», в работе которого приняли участие 250 человек: гости из Германии, Израиля, Болгарии, представители Всемирной организации здравоохранения, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, федеральных научно-исследовательских учреждений, высших медицинских учебных заведений и органов госвласти Республики Татарстан.
В рамках Меморандума о взаимопонимании с 22 по 23 декабря 2011 года состоялся визит делегации Росздравнадзора в Государственную службу Украины по лекарственным средствам (г. Киев)
– Использование метода БИК-спектроскопии
– Мобильные лаборатории в КНР
– О государственной системе контроля качества лекарственных средств в РФ
– Опыт применения БИК-метода в работе передвижных экспресс-лабораторий
– Опыт распознания поддельных и некачественных лекарств с помощью БИК-спектроскопии в ближайшей области
– Применение неразрушающих методов экспресс-диагностики в РФ
– Проблемы и возможности борьбы с фальсифицированными продуктами. Скрининг лекарственных средств
– Дополнительные преимущества Конвенции Медикрим
– Мультисекторальное сотрудничество в области противодействия торговле фальсифицированной медицинской продукцией
– Преступления в фармацевтической сфере: законодательные инициативы Европейского Союза
– Вред здоровью, вызванный фальсифицированной медицинской продукции и сходными преступлениями
– Межрегиональное сотрудничество в противодействии распространению фальсифицированной и контрафактной медицинской продукции и сходным преступлениям с использованием интернета
– Мультисекторальные программы поддержки по противодействию фальсифицированной медицинской продукции на примере португалоговорящих стран
– Мультисекторальное сотрудничество на основе предложенной Советом Европы концепции единых точек контакта (SPOCs)
– Современные подходы к информированию о рисках в ходе противодействия подделке медицинской продукции: информационные кампании и информирование о выявленных правонарушениях
– Уроки раскрытых эпизодов
– Конвенция Медикрим: история разработки, значение и взамоотношение с другими международными инструментами
– Инициативы EC, касающиеся фальсифицированных лекарств в легальной и нелегальной торговле
– Поддержка Европейским Директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению реализации мер по профилактике правонарушений и контролю выполнения договоренностей Конвенции Медикрим
– Сотрудничество в рамках сети Европейских государственных контрольных лабораторий (сеть OMCL)
– Вклад международной индустрии в противодействие фальсификации медицинской продукции и сходным преступлениям
– Проект EDQM по отслеживанию движения медицинской продукции е-ТАСТ и его роль в поддержке целей Конвенции Медикрим
– Проблемы и возможные решения: вклад европейских производителей медицинской продукции в профилактику и выявление преступлений в сфере оборота медицинской продукции
– Торговля фальсифицированной медицинской продукцией через Интернет
– Вклад AIPM в противодействие фальсификации медицинской продукции и сходные преступления, угрожающие здоровью населения
– Вклад Российских производителей лекарствннных средств в борьбу с фальсификацией медицинской продукции
– Международное сотрудничество в сфере контроля качества лекарственных средств
– Система государственного контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации
– Развитие законодательства в сфере здравоохранения и оборота медицинской продукции как базовый элемент реализации коституционныхарантийнаселения Российской Федерации
– Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств в Украине
В период с 5 по10 ноября 2011 года делегация Росздравнадзора приняла участие во встречах ICH (международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для использования у человека, The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use).
В мероприятии, прошедшем в Лондоне с 3 по 5 октября 2011 года, приняли участие представители регуляторных агентств Канады, США, Великобритании, Бельгии, Нидерландов, Испании, Ганы, Филиппин, Кореи, Швейцарии, Австралии, Японии, Эстонии, Польши и других стран
В форуме, который прошел 27-28 сентября 2011 года в Пекине (КНР), приняли участие более 200 представителей компетентных регуляторных ведомств стран-членов АТЭС, компаний-производителей лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лабораторного оборудования
26-30 сентября 2011 года в городе Таллинн (Эстония) прошло заседание экспертной группы PIC/S в области заготовки и хранения препаратов крови, клеток и тканей, в работе которого приняли участие ведущие эксперты стран Европейского Союза, США, Канады, Австралии, Тайваня, Сингапура и Бразилии.
В период с 31 августа по 2 сентября 2011 года в г. Осонге, Южная Корея, состоялся международный семинар по вопросам регулирования обращения биофармацевтических препаратов
27 сентября 2011 года в Росздравнадзоре состоялась встреча с делегацией Ассоциации Европейских производителей безрецептурных лекарственных препаратов и средств самостоятельного ухода, возглавляемой генеральным директором Х.Гранцем.
22-23 сентября 2011 года в Турции (город Стамбул) состоялось очередное заседание Рабочей группы ЧЭС по здравоохранению и фармацевтике
В рамках реализации положений Меморандума о взаимопонимании между Росздравнадзором и USP, подписанного в Москве 7 апреля 2009 года, в период
с 18 по 25 июня 2011 года состоялся визит делегации Росздравнадзора и ФГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора в штаб-квартиру Фармакопеи США (USP)






